人民网北京3月21日电(记者王鹏)“与第一代药物洗脱支架相比,这一支架解决了一个重要问题,那就是老一代药物支架的晚期血栓率较裸金属支架要高。Endeavor在保持与老一代药物支架临床上的相对有效性时,它还表现出比一向被作为安全性基准的裸金属支架更安全的性能。此外,这种支架特别容易被置入冠状动脉中曲折的血管。”
中国医学科学院阜外心血管病医院副院长杨跃进教授在此间召开的2008年中国介入心脏病学大会上指出。日前,美国
食品和药品
管理局(FDA)以全票通过批准了Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病。Endeavor是FDA自2004年以来批准
上市的首个新一代药物洗脱支架,这标志着心脏介入治疗获得重大进展。
出席此次中国介入心脏病学大会的哥伦比亚大学医学中心医学教授马丁·里昂博士说:“Endeavor具有先进的支架平台,上面涂有有效药物Zotarolimus,以及不会引起排斥反应的聚合物,设计独特,因而它代表着真正的新一代药物洗脱支架。毋庸质疑,这些因素将使Endeavor支架受到美国心脏介入治疗行业的欢迎。” 里昂博士是美国心血管研究
基金会的创办者和名誉主席,同时里昂博士也是Endeavor三期和四期全美大规模试验的主要研究者之一。
所谓药物洗脱支架是一种微型网管,它具有药物涂层,在血管重建手术过程中使用,起到支撑动脉使其开启的作用。据介绍,美国FDA是在提交给它的最具说服力和全面的相关科学证据的基础上批准Endeavor支架上市的,这一批准使得美国心脏病问题专家可以采用一种新的医疗器械,安全、有效地治疗冠脉狭窄患者。有关证据来自迄今规模最大的临床试验项目,其中包括对4100多名患者的跟踪研究数据,其中部分数据长达4年。大量临床研究表明,与裸金属支架相比,Endeavor支架可持续安全地减少再次介入次数。Endeavor药物支架此前已在欧洲和中国获得批准进入临床使用。